原标题:首款国产mRNA新冠疫苗被纳入紧急使用多家上市公司产品处于临床试验阶段
3月22日,石药集团发布公告称,经国家卫生健康委员会提出建议,国家药品监督管理局(国家药监局)组织论证同意,公司旗下新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006在中国纳入紧急使用。这是我国首款自主研发并获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。
截至3月22日收盘,石药集团股价上涨2.45%,报收8.35港元/股。
新冠mRNA疫苗被纳入使用
产品易规模化生产
石药集团是一家覆盖创新药、普药及原料药等多个业务板块的医药研发企业。
公开资料显示,SYS6006于2022年4月份获得国家药监局的应急批准进行临床试验,该产品是一款自主研发、涵盖OmicronBA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗。目前,SYS6006已经在中国完成I期、II期以及序贯加强免疫临床研究,参与临床试验人员超5500人。
值得注意的是,石药集团并没有完成临床III试验,对此情况,不少投资者在公开平台对其安全性表示了担忧。
根据公告信息,SYS6006的主要不良事件为发热、注射部位疼痛,且主要为1级、2级。相较于成年组,老年组的不良事件发生率及严重程度大幅降低。
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对《证券日报》记者表示,通过5500名研究对象的样本量,能够对产品的临床安全性进行较好验证,因此不用过度忧虑。
疫苗防护效力方面,公告显示,加强接种1剂SYS6006后,14天内针对OmicronBA.5中和抗体的几何平均滴度(GMT)为236,是加强接种前的83倍。在采取序贯加强免疫(序贯加强免疫是指在一定时间间隔内接种不同技术路线的疫苗。)接种1剂SYS6006后,SYS6006显示出对OmicronBA.5、BF.7、BQ.1.1、XBB.1.5、
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